沈阳药科大学学报

2015, v.32;No.229(02) 124-131

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LC-MS法鉴定头孢特仑新戊酯中的有关物质
Identification of the related substances in cefteram pivoxil by LC-MS

侯媛媛;周艺佳;隋婷婷;李欣蕾;孙璐;

摘要(Abstract):

目的建立鉴定头孢特仑新戊酯中有关物质的液相色谱-质谱联用分析方法,测定头孢特仑新戊酯原料药和制剂产品中的有关物质。方法采用Syncronis C18(250 mm×4.6mm,5μm)色谱柱,10mmol·L-1乙酸铵-乙腈(体积比50∶50)作为流动相等度洗脱分离;采集各有关物质的UV谱、一级和二级质谱图,并根据所得信息对有关物质进行结构分析。结果头孢特仑新戊酯原料药中检测到8种有关物质,分别为6种合成副产物、1种水解产物和1种降解产物;制剂产品中除原料药中的8种有关物质外,还检测到4种新的有关物质,分别为2种氧化产物、1种水解产物和1种降解产物。结论该方法灵敏度高,全面系统的阐述了头孢特仑新戊酯中的有关物质,为其质量控制和工艺优化提供了参考依据。

关键词(KeyWords): 头孢特仑新戊酯;有关物质;液质联用

Abstract:

Keywords:

基金项目(Foundation):

作者(Author): 侯媛媛;周艺佳;隋婷婷;李欣蕾;孙璐;

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DOI: 10.14066/j.cnki.cn21-1349/r.2015.02.007

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