沈阳药科大学学报

2017, v.34;No.257(06) 461-466+502

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高速剪切湿法制粒工艺制备氯沙坦钾片
Studyon high shear wet granulation process for losartan potassium tablets

陈吼;

摘要(Abstract):

目的通过优化高速剪切湿法制粒工艺参数制备氯沙坦钾片。方法采用高速剪切湿法制粒工艺制备氯沙坦钾片,通过对制备工艺参数优化:搅拌桨转速(X_1,r·min~(-1))、加水量(X_2,%)和制粒时间(X_3,s)为考察对象,以颗粒粒径大小(D50,Y_1,μm)、片剂硬度(Y_2,N)、15min药物溶出度(Y_3,%)为评价指标,利用Box-Behnken效应面法优化高速剪切湿法制粒工艺参数。结果方差分析结果显示:搅拌桨转速、加水量和制粒时间对颗粒粒径影响较显著(P<0.05);加水量、制粒时间对片剂的硬度影响较显著(P<0.05);加水量、制粒时间对药物的溶出度影响较显著(P<0.05)。结论通过Box-Behnken实验设计法优化高速剪切湿法制粒工艺,可以提高工艺过程的稳健性和灵活性。

关键词(KeyWords): 高速剪切湿法制粒;氯沙坦钾片;Box-Behnken效应面法

Abstract:

Keywords:

基金项目(Foundation):

作者(Author): 陈吼;

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DOI: 10.14066/j.cnki.cn21-1349/r.2017.06.003

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