高剪切技术工艺参数对维生素E颗粒形成的影响Influence of process parameters of high shear granulation on the solidification of oily drug vitamin E
谭奇爽;郭朕;叶冠豪;常笛;王思玲;
摘要(Abstract)：
目的研究高剪切制粒技术在油性药物维生素(vitam in E,VE)制粒过程中的主要影响因素。方法以颗粒粒径、分布及各粒径范围内VE含量分布的相对标准偏差(RSD/%)为指标,对高剪切制粒中黏合剂用量,搅拌桨转速及捏合时间的3因素2水平进行完全析因设计实验。结果3个因素均为影响制备VE颗粒过程和最终产品质量的关键性参数,而且搅拌桨转速和捏合时间之间对VE的含量均匀度有非常显著的交互作用。结论控制高剪切制粒过程的技术参数,可以改善油性药物(VE)颗粒的含量均匀度。
关键词(KeyWords)： 高剪切制粒;维生素E;颗粒;粒径分布;含量均匀度
基金项目(Foundation):
作者(Authors): 谭奇爽;郭朕;叶冠豪;常笛;王思玲;
参考文献(References)：
- [1]PARIKHD M.Handbook of Pharmaceutical GranulationTechnology[M].New York:Marcel Dekker Inc,1997:152-204.
- [2]游剑,崔福德,李青坡,等.固体粉末化技术在液态油性中药中的研究与应用[J].中国中药杂志,2004,29(1):7-10.
- [3]CHRISTENSENKL,PEDERSENG P,KRISTENSENHG.Preparation of redispersible dry emulsions by spraydrying[J].Int J Pharm,2001,212(2):187-194.
- [4]LIU Dong-chun,ICHIKAWA H,CUI Fu-de,et al.Short-term delayed-release microcapsules spraycoated with a-crylic terpolymers[J].Int J Pharm,2006,307(2):300-307.
- [5]YE Guan-hao,WANG Si-ling,HENG P,et al.Develop-ment and optimization of solid dispersion containing pel-lets of itraconazole prepared by high shear pelletization[J].Int J Pharm,2007,337(1-2):80-87.
- [6]WANG Si-ling,YE Guan-hao,HENG P,et al.Investiga-tion of high shear wet granulation processes using differ-ent parameters and formulations[J].Chemical&Phar-maceutical Bulletin,2008,56(1):22-27.